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はじめに

医療機器参入サポートのホームページをご覧になって頂き誠にありがとうございます。

弊社アドバンスジャパン株式会社は日頃、医療機器を設計から製造販売まで執り行っており様々なニーズに応えてきました。そこで今回「医療機器参入サポート」を発足いたしましたのは数年前から医療機器輸入代行業務医療機器製造委託などのご依頼を頂いた事から始まりました。また皆様方にもっとより良いサービスや様々なノウハウをご提供出来るよう医療機器登録・医療機器承認申請・医療機器認証申請、医療機器製造、動物用医療機器また文書管理における医療機器特有のQMSやISO13485などに幅広く対応しております。今までの経験と実績を基に弊社が関わった協力業者様などのお力をお借りしながら最適のチームで製品販売までの実現を目指します。最近では家庭用医療機器(マッサージ器・低周波治療器・体温計など)EC(Amazon・楽天・クラウドファンディング)の販売規制により医療機器許可申請の業務が増えており様々なご依頼を頂いております。医療機器は参入障壁が高いと思われる事が多くまたどのように進めて行けば良いかわからない方々のお手伝いをさせて頂きます。最後に医療の発展を目指すために【全国どこでも相談は何度でも無料】で承りますのでご安心してお問合せを頂ければ幸いです。

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 薬機法News





















新着情報

11月3日 中国企業とクラスI製品の提携開始


11月21日 台湾企業とクラスⅡ製品の提携開始


12月8日 中国企業とクラスⅠ製品の提携開始


12月13日韓国企業とクラスⅠ製品の提携開始


年末年始のご案内
2020年12月29日~2021年1月5日まで休業と  させて頂きます。


1月6日 日本国内企業とクラスⅠ製品の提携開始

 

 

 

 

 

 

当サイトに掲載しております情報は、医療機器参入をお考えのお客様向けのご案内となっております。

一般の方のお薬等のご相談は、恐れ入りますがお近くの薬局、薬剤師さんにご相談くださいますようお願い申し上げます。


 

 

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